Un medicament Eli Lilly, dacă este aprobat pentru pierderea în greutate, ar putea deveni cel mai bine vândut medicament din toate timpurile, dar preocupările cresc cu privire la cine își va putea permite de fapt.
Experții speră că medicamentul, numit tirzepatidă, va primi aprobarea de la Food and Drug Administration anul viitor. Dacă da, s-ar alătura altor două medicamente populare – și scumpe – de slăbire de pe piață recent, Wegovy și Saxenda, ambele de la producătorul de medicamente Novo Nordisk.
Vânzările anuale de tirzepatidă ar putea atinge un record de 48 de miliarde de dolari, potrivit unei estimări a analistului Bank of America Geoff Meacham. Un alt analist de pe Wall Street, Colin Bristow de la UBS, a estimat că medicamentul va ajunge la 25 de miliarde de dolari în vânzări anuale, ceea ce ar depăși totuși recordul de 20,7 miliarde de dolari stabilit de medicamentul pentru artrită reumatoidă Humira de AbbVie în 2021.
Kelly Smith, purtătoarea de cuvânt a lui Eli Lilly, a refuzat să comenteze cât va costa tirzepatida. Experții din afară au spus că este posibil ca producătorul de medicamente să-l prețuiască în mod similar cu Wegovy, care are un preț de listă de aproximativ 1.500 de dolari pentru aprovizionarea pentru o lună, și Saxenda, care costă aproximativ 1.350 de dolari pentru o lună.
Dacă FDA confirmă eficacitatea medicamentului, un preț „echitabil” pentru tirzepatidă ar putea fi de aproximativ 13.000 de dolari pe an, sau de aproximativ 1.100 de dolari pe lună, a spus dr. David Rind, director medical al Institutului pentru Revizuire Clinică și Economică, un grup de cercetare care ajută stabilirea prețurilor corecte pentru medicamente.
În studiile clinice s-a demonstrat că medicamentele sunt foarte eficiente pentru pierderea în greutate. Toate cele trei medicamente – care sunt administrate sub formă de injecții – funcționează în moduri similare: sunt o clasă de medicamente numite agonişti GLP-1, care imită un hormon care ajută la reducerea aportului alimentar și a apetitului.
Cu toate acestea, tirzepatida lui Eli Lilly imită și un al doilea hormon, numit GIP, care, pe lângă reducerea apetitului, poate îmbunătăți și modul în care organismul descompune zaharurile și grăsimile.
Un studiu clinic de fază 3 a constatat că o doză mare de tirzepatidă a ajutat pacienții să piardă în medie 22,5% din greutatea corporală, sau aproximativ 52 de lire sterline, mai bine decât orice medicament de pe piață. Majoritatea pacienților din studiu au avut un indice de masă corporală sau IMC de 30 sau mai mare. În studii, Wegovy și Saxenda au redus greutatea corporală cu aproximativ 15% și, respectiv, cu aproximativ 5%.
Sunt medicamentele dietetice acoperite de asigurare?
La doze mai mici, toate cele trei medicamente sunt deja aprobate pentru tratamentul diabetului.
- Tirzepatida este vândută sub numele de Mounjaro pentru diabet.
- Semaglutida, atunci când este comercializată pentru pierderea în greutate, este vândută la o doză mai mare și se numește Wegovy; la o doză mai mică, este comercializat pentru diabet și vândut ca Ozempic.
- În mod similar, o doză mai mare de medicament liraglutidă este vândută sub numele de Saxenda pentru pierderea în greutate, iar o doză mai mică este vândută ca Victoza, pentru diabet.
Cu excepția lui Mounjaro, care a fost aprobat la începutul acestui an, versiunile medicamentelor utilizate pentru tratarea diabetului sunt acoperite de majoritatea companiilor de asigurări.
Acesta nu este întotdeauna cazul când este prescris pentru obezitate.
Obezitatea poartă un stigmat unic, a spus dr. W. Scott Butsch, director de medicină a obezității la Institutul Bariatric și Metabolic al Clinicii Cleveland. Mulți medici, a spus el, încă o văd ca o problemă de comportament, mai degrabă decât o problemă medicală.
Această convingere – plus faptul că medicamentele mai vechi anti-obezitate nu sunt foarte eficiente – i-a făcut pe asigurători să fie reticenți în a acoperi multe dintre noile terapii, a spus el.
„Aveți părtinire”, a spus Butsch, adăugând că companiile de asigurări cer mai multe dovezi ale beneficiilor medicamentelor anti-obezitate decât le-ar face de obicei pentru alte tipuri de medicamente.
Unii asigurători pot selecta unul dintre medicamentele de slăbire și oferă acoperire, a spus el, dar adesea limitează accesul doar la pacienții care îndeplinesc un anumit prag, cum ar fi un IMC peste 30.
În plus, a spus Butsch, nu toată lumea răspunde la fel la un anumit medicament de slăbit. Dacă medicamentul acoperit nu este eficient pentru acel pacient, de obicei nu mai există alte opțiuni de medicamente, a spus el.
Dr. Holly Lofton, director al programului de management al greutății la NYU Langone Health, prescrie în mod regulat noile medicamente pentru pacienții ei, dar multora, spune ea, li se refuză asigurarea. „Pacienții îmi spun că li se pare că companiile de asigurări vor să aștepte până se îmbolnăvesc atât de mult încât nu mai au nevoie de un medicament”, a spus el.
Lofton a spus că unii dintre pacienții săi vor ajunge să cheltuiască mii de dolari din buzunar pe medicamente timp de câteva luni, în timp ce negociază cu asigurătorul lor pentru a obține acoperire. De obicei, pacienții nu sunt rambursați de către planul lor de asigurare pentru banii pe care i-au cheltuit deja pe medicamente, a adăugat el.
Dr. Fatima Stanford, specialist în medicina obezității și director de capital al diviziei de endocrinitate a Spitalului General Massachusetts din Boston, a declarat că asigurarea privată pentru medicamentele împotriva obezității este imprevizibilă, cu tratamente adesea limitate la cele mai scumpe planuri.
Medicare nu le acoperă. Medicamentele anti-obezitate nu sunt un beneficiu obligatoriu al Medicaid, deși unele state au ales să le includă, a spus el.
Obezitatea este considerată o boală cronică, Și, ca orice altă boală cronică, majoritatea pacienților ar trebui să ia medicamentul pe viață – o povară financiară mare dacă sunt forțați să plătească din buzunar, a spus Stanford.
Singurii oameni care ar putea să-și permită singuri un medicament precum tirzepatida, a spus el, vor fi „foarte bogați”.
În ciuda barierelor de intrare, analistul UBS Bristow a spus că încă se așteaptă ca tirzepatida să fie un medicament de succes pentru obezitate, menționând că SUA se confruntă deja cu lipsuri de aprovizionare pentru medicament ca o injecție pentru diabet.
„Este destul de clar cât de puternică este cererea”, a spus el.
Ce trebuie schimbat?
Lofton, de la NYU Langone Health, a declarat că acoperirea de asigurare a medicamentelor anti-obezitate s-ar putea să nu se îmbunătățească până când mai mulți oameni din domeniul medical își schimbă modul în care văd obezitatea. Nu este ceva ce dieta, exercițiile fizice sau puterea de voință pot fi reparate – în schimb, este o dereglare a celulelor adipoase din organism, a spus ea.
Concepțiile greșite și stigmatizarea în jurul obezității sunt răspândite în întreaga comunitate medicală.
„Este evident la toți profesioniștii din domeniul sănătății, inclusiv la medici, asistente medicale, dieteticieni și alții”, a spus Lisa Howley, psiholog educațional și director principal al inițiativelor strategice și al parteneriatelor la Asociația Universităților Medicale Americane.
O analiză publicată anul trecut în revista de cercetare Obesity a constatat că profesioniștii din domeniul sănătății mențin atitudini implicite și/sau explicite de părtinire a greutății față de persoanele cu obezitate.
Dar schimbarea opiniei comunității medicale – și odată cu aceasta a companiilor de asigurări – este extrem de dificilă. Solicitarea ca medicamentele anti-obezitate să fie acoperite de asigurare ar putea determina măsuri legislative, a spus Stanford.
În 2021, parlamentarii Camerei Reprezentanților au introdus Legea pentru tratarea și reducerea obezității, care ar fi permis guvernului federal să extindă acoperirea Medicare Partea D pentru a include medicamente anti-obezitate. Legislația a avut 154 de co-sponsori bipartizani, potrivit Congress.gov, dar nu a primit un vot în Cameră înainte de sfârșitul mandatului.
American Health Insurance Plans, sau AHIP, un grup comercial care reprezintă companiile de asigurări, a refuzat să spună dacă ar sprijini acoperirea cu tirzepatidă dacă medicamentul primește aprobarea FDA anul viitor sau alte medicamente anti-obezitate.
„Furnizorii de asigurări de sănătate analizează în mod obișnuit dovezile pentru medicamente și tratamente chirurgicale pentru obezitate și oferă pacienților multe opțiuni, de la schimbări ale stilului de viață și consiliere nutrițională, la intervenții chirurgicale, la medicamente eliberate pe bază de rețetă”, a spus el David Allen, purtător de cuvânt al AHIP.
Butsch, de la Clinica Cleveland, a spus că este încrezător că companiile de asigurări vor acoperi tirzepatida.
„Avem pentru prima dată medicamente foarte eficiente împotriva obezității”, a spus el. „Beneficiul este real”.
Urma NBC HEALTHCARE Sus Ciripit & Facebook.
Sursa: internewscast.com
